Introducción

1. Definir lo que sea un medicamento es una cuestión compleja1. Con carácter general se entiende por medicamento toda sustancia medicinal, así como sus asociaciones y o combinaciones, dotada de propiedades para prevenir, diagnosticar, aliviar, curar enfermedades o dolencias, o para afectar a funciones corporales o al estado mental y destinada a ser utilizada en las personas o en los animales. El objeto de esta obra son los denominados medicamentos de uso humano. Para que un producto sea calificado como medicamento ha de ser reconocido como tal por las autoridades administrativas competentes de conformidad con la normativa que en cada caso resulte aplicable.

2. Los medicamentos tienen una importancia decisiva para mejorar la salud de los ciudadanos, razón que justifica la especial atención que los Estados prestan a su regulación. Esta regulación alcanza aspec-tos tan diversos como las condiciones de fabricación y comercialización, la publicidad, los precios y la cobertura por los servicios de sanidad públicos. El acceso a los medicamentos es una preocupación antigua que afecta tanto a los países desarrollados como a los que se encuentran en vías de desarrollo. El objetivo es que los ciudadanos puedan disponer de unos productos que son necesarios para su salud asequibles y con garantías. En este marco tiene lugar el comercio internacional de medicamentos.

3. Los medicamentos son producidos y comercializados por industrias que persiguen la rentabilidad económica de su negocio. La industria farmacéutica está integrada por una serie de grandes multinacionales, que han atravesado y aún atraviesan procesos de fusiones y adquisiciones, y gran variedad de pequeñas empresas nacionales, últimamente de forma especial en el ámbito de la biotecnología, que en multitud de ocasiones conciertan su actividad con las grandes empresas 2.

4. En los países desarrollados, el mercado de los medicamentos presenta una demanda poco elástica 3 pues las administraciones nacionales son los mayores clientes directos 4 y, con carácter general, intervienen los precios a través de diversas técnicas con el fin de controlar el gasto público sanitario 5. Dadas las peculiares características de cada medicamento y de su particular régimen financiero, puede decirse que el sector farmacéutico contiene literalmente ciento...

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