Salud y alimentación

Actualidad Jurídica (Uría & Menéndez) - Nbr. 14, May 2006


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Esta sección de Derecho de la salud y alimentario ha sido coordinada por Agustín González, Marco Zambrini y Asier Crespo, y en su elaboración han participado Ana Montero Fernández, Beatriz Cocina y Susana Guerrero del Departamento de Salud y Alimentación de Uría Menéndez (Madrid).

Citations:

Ley 22/1994, de 6 de julio, de Responsabilidad Civil por los daños causados por productos defectuosos. de 6 de julio, de Responsabilidad Civil por los daños causados por productos defectuosos.

Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. de 20 de diciembre, del Medicamento. - Artículo 100

REAL DECRETO 1852/1993, de 22 de Octubre, sobre Produccion agricola ecologica y su indicacion en los Productos agrarios y alimenticios. de 22 de Octubre, sobre Produccion agricola ecologica y su indicacion en los Productos agrarios y alimenticios.

REAL DECRETO 1599/1997, de 17 de Octubre, sobre Productos cosméticos. de 17 de Octubre, sobre Productos cosméticos.

REAL DECRETO 725/2003, de 13 de junio, por el que se desarrollan determinados aspectos del artículo 100 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. de 13 de junio, por el que se desarrollan determinados aspectos del artículo 100 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

REAL DECRETO 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC. de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC.

Directiva 2005/42/CE de la Comisión, de 20 de junio de 2005, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, para adaptar sus anexos II, IV y VI al progreso técnico (1) de 20 de junio de 2005, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, para adaptar sus anexos II, IV y VI al progreso técnico (1)

Directiva 2005/52/CE de la Comisión, de 9 de septiembre de 2005, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, a fin de adaptar su anexo III al progreso técnico (1) de 9 de septiembre de 2005, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, a fin de adaptar su anexo III al progreso técnico (1)

REAL DECRETO 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales

Orden SCO/747/2006, de 9 de marzo, por la que se modifican los anexos II, III, IV y VI del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos. de 9 de marzo, por la que se modifican los anexos II, III, IV y VI del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos.

Extract:

Salud y alimentación

1 · Legislación.

[Unión Europea]

Autorizaciones condicionales de comercialización

Reglamento 507/2006 de la Comisión, de 29 de marzo de 2006, sobre la autorización condicional de comercialización de medicamentos de uso humano que entran en el ámbito de aplicación del Reglamento 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (DOUE L 92, de 30 de marzo de 2006)

Producción agrícola ecológica

El Reglamento 507/2006 establece las normas para la concesión de autorizaciones de comercialización que, para satisfacer necesidades no cubiertas de pacientes y en interés de la salud pública, pueden concederse sobre la base de datos sobre la inocuidad y eficacia del medicamento menos completos de lo habitual, quedando sometidas a obligaciones específicas.

Estas autorizaciones, denominadas «autorizaciones condicionales de comercialización», únicamente pueden concederse en relación con las siguientes categorías de medicamentos de uso humano: (i) medicamentos destinados al tratamiento, la prevención o el diagnóstico de enfermedades gravemente debilitantes o potencialmente mortales; (ii)...

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