Salud y alimentación
Actualidad Jurídica (Uría & Menéndez) - Nbr. 19, April 2008
Beatriz Cocina Arrieta, Susana Guerrero Trevijano, José Raúl Reina Fernández y Pedro Letai Weissenberg - Área de Mercantil de Uría Menéndez (Madrid)
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Legislación. Jurisprudencia
REAL DECRETO 142/2002, de 1 de febrero, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos distintos de colorantes y edulcorantes para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización. de 1 de febrero, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos distintos de colorantes y edulcorantes para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización.
REAL DECRETO 711/2002, de 19 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. de 19 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de marzo de 2000, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios de 20 de marzo de 2000, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios
REAL DECRETO 2106/1996, de 20 de Septiembre, por el que se establecen las Normas de Identidad y Pureza de los Edulcorantes utilizados en los Productos alimenticios. de 20 de Septiembre, por el que se establecen las Normas de Identidad y Pureza de los Edulcorantes utilizados en los Productos alimenticios.
Salud y alimentación
Salud y alimentación.Esta sección de Actualidad Salud y Alimentación ha sido elaborada por Beatriz Cocina Arrieta, Susana Guerrero Trevijano, José Raúl Reina Fernández y Pedro Letai Weissenberg del Área de Mercantil de Uría Menéndez (Madrid). 1. Legislación Unión Europea Reglamento 1394/2007/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de noviembre de 2007, sobre medicamentos de terapia avanzada y por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento 726/2004/CE (DOUE de 10 de diciembre de 2007) Medicamentos de terapia avanzada Los nuevos progresos científicos en biotecnología celular y molecular han conducido al desarrollo de terapias avanzadas como la terapia génica, la terapia celular somática y la ingeniería tisular. Este campo emergente de las ciencias biomédicas ofrece nuevas oportunidades para el tratamiento de enfermedades o disfunciones corporales humanas y con esta finalidad queda desarrollado en este Reglamento. Así pues, a lo largo del Reglamento se establecen normas específicas para la autorización de comercialización, el resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto, la supervisión mediante los comités de terapia avanzada y la farmacovigilancia de los medicamentos de terapia avanzada. Este Reglamento establece normas específicas para la autorización, la supervisión y la farmacovigilancia de los medicamentos de terapia avanzada, concepto que engloba los medicamentos de terapia génica, los medicamentos de terapia celular somática, y los productos de ingeniería tisular (esto es, aquéllos que contienen o están formados por células o tejidos manipulados por ingeniería, y que se presenta, emplea o administra a las personas para regenerar, restaurar o reemplazar un tejido humano). Se establecen también requisitos ...
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